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化学仿制药参比制剂目录(第一百批)(征求意见稿)

发布时间:2025-11-05 10:53:49


关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百批)》(征求意见稿)意见的通知

【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 其他
【发布日期】 2025-11-04
【时 效 性】 征求意见稿

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈。为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2025年11月4日~2025年11月17日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月4日

序号附件名称
1《化学仿制药参比制剂目录(第一百批)》(征求意见稿).pdf
2化学仿制药参比制剂异议申请表.docx