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中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)

发布时间:2025-11-14 09:26:02

关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2025-11-13
【时 效 性】 征求意见稿

为促进中药新药研发守正创新,指导申请人开展中药创新药1.2类(从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂)的研发,药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:中药民族药药学部

联系方式:[email protected](邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母),邮件标题请标注“中药提取物”。

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年11月13日


相关附件

序号附件名称
1《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3《中药提取物质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx