原辅包（进口/国产）注册申报与合规咨询

根据国内外药品注册的要求编写ANDA /DMF文件，优化注册流程，加快注册进度，构建省时省力的上市途径：

1、 国产/进口原辅包注册资料的编写、整理及注册申报；

2、 上市后的变更：包括重大变更的补充申请、中等变更的备案、微小变更的年报及行政信息类的变更

3、 原辅包注册合规及其他咨询类服务：药学研发及生产现场核查、模拟审计、注册合规指导及外聘专家咨询服务